广德市场监管局创新六项机制推进药品监管能力建设

为不断加强药品监管能力建设，今年以来，广德市场监管局从队伍建设、稽查办案、风险防控、药物警戒、专项检查、部门协作等六个方面，不断创新工作机制，激发监管队伍活力，取得良好实效。

一是创新能力建设机制，建立检查员队伍制度。组建了一支由26名执法人员组成的专业化检查员队伍，并先后通过教育培训、科所联动、交叉检查以及办案实战等方式，不断提升检查员的理论和实践能力，有效化解了能力不足、队伍不强的药品监管难题。

二是创新稽查办案机制，建立全员稽查办案制度。打破过去监管、稽查业务相对独立的既有观念，建立了全员稽查办案制度，将原先仅负责药品监管业务的科室，也赋予了稽查办案职能，对在监管过程中发现的违法违规行为及时进行立案查处，减少了既往的移交环节，提高了办案效率，同时通过办案能及时发现监管上存在的短板和不足，从而制定有针对性的监管方法，树立了人人都是稽查员的监管理念，提高了监管效率。

三是创新风险防控机制，建立科所联动防控制度。建立了药品风险科所联动防控制度，业务科室与各市场监管所就药品风险防控进行联动处置，市场监管所对发现的风险隐患及时上报业务科室，业务科室通过对风险信息进行分析评估形成风险清单，并制定出具有针对性防控措施，再部署各市场监管所进行处置。同时，建立风险防控会商制度，每季度定期召开风险防控会商会，各业务科室和市场监管所对发现的风险隐患、采取的措施进行会商，有效发挥了科所联动效应，提升了风险会商效能。

四是创新专项检查机制，建立联合交叉检查制度。在日常检查由各市场监管所各负其责的基础上，对开展的药械妆专项检查采取交叉互查的方式，在开展药械妆专项检查时，从检查员队伍中抽调检查员，组成若干执法检查组，采取交叉检查的方式，分片开展执法检查，既减少了因检查员能力差异等因素造成的影响，又有针对性的锻炼了检查员队伍，同时满足了检查的专业化需要。

五是创新药物警戒机制，建立定期通报考核制度。先后建立了四项药物警戒工作机制，推进药品不良反应监测工作。与卫健部门建立部门协作和定期通报制度，联合印发工作方案，部署医疗机构药品不良反应监测工作，并定期通报；建立工作调度机制，由分管副市长主持召开调度会议，对全市乡镇、街道及医疗机构药品不良反应监测工作进行调度和部署；建立督查考核机制，将药品不良反应监测工作纳入乡镇、街道的药品安全年度考核，年终对工作完成情况进行考核。

六是创新部门协作机制，建立信息共享通报制度。为及时准确掌握氢溴酸右美沙芬口服单方制剂等药物滥用信息，便于加强管理，与公安部门建立了药物滥用信息共享通报机制，对药物滥用情况及涉及的药品经营企业信息进行相互通报，对及时发现并化解消除药物滥用风险起到了重要作用。

广德市场监管局通过创新监管机制，促使监管制度更好的适应了当前的药品监管工作，提升了药品监管能力和工作实效，对牢牢守住药品安全底线，更好地保护和促进全市人民群众身体健康起到了良好的推动作用。（张辉程）